Москва: правительство внесло в Госдуму закон о лекарствах от рака

Правительство России внесло в Госдуму законопроект, разрешающий изготавливать генотерапевтические лекарства под конкретного пациента. Текст документа размещён на сайте нижней палаты парламента в Москве.

Законопроект вносит правки в закон «Об обращении лекарственных средств» и касается регулирования генотерапевтических препаратов, а также уточняет правила работы с биотехнологическими лекарствами. В пояснительной записке указано, что эти изменения нужны для упорядочивания оборота таких средств.

Авторы проекта объясняют его подготовку необходимостью улучшить правовое регулирование лекарственного рынка и привести российские нормы в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.

Согласно документу, разрешается выпускать, готовить и применять незарегистрированные генотерапевтические лекарства, если они сделаны по индивидуальному заказу для одного пациента прямо в медицинской организации, где он проходит лечение. Под это правило не подпадают препараты, созданные из клеток самого организма, и средства для восстановления тканей.

Генотерапевтические препараты способны менять, восстанавливать, добавлять или убирать определённые гены в клетках пациента: в организм вносится здоровая копия гена, после чего начинается выработка нужного белка. Таким способом лечат наследственные заболевания — в частности, гемофилию и спинальную мышечную атрофию.

Если закон примут, новые правила начнут действовать с 1 марта 2028 года.

Ранее в новостях: Правительство внесло в Госдуму законопроект об удвоении штрафов за нарушения

Иллюстрация: ИА «Ньюсрум24»